Вакцина Конвасэл
28.01.2025Вакцина «Конвасэл»О - вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский нayчнo-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВ С ФМБА России).
В феврале 2024 завершена III фаза клинических исследований вакцины. В мае 2024 Министерством Здравоохранения России выдано постоянное регистрационное удостоверение на вакцину Конвасэлfi, при меняется в Российской Федерации.
В настоящее время вакцина КонвасэлФ не имеет регистрации в Республике Беларусь, имеет разрешение на использование в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Действие вакцины направлено на нуклеокапсидный N-белок вируса SARS-CoV-2, который является стабильным и мало подвержен мутационным изменениям. В связи с этим вакцина является эффективной в отношении всех циркулирующих вирусов SARS-CoV-2 и можно ожидать практически одинаковый иммунный ответ при встрече привитого вакциной «Конвасэл» с различными штаммами вирусами SARS-CoV-2.
Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет до 12 месяцев.
Вакцина показа на для лиц 1 8 лиц и старше.
Медицинские противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты (компоненты вакіјины.‘ рекомбинаніпный белок N вируса SARS-Co U—й, сквалан, (D,L)-а- токоферол, полисорбат, динатрия гидрофосфат 12-водныtt, калия дигидрофосфаіп, калия xnopид, натрия хлорид, вода для инъекций).
Тял‹елые аллергические реакции в анамнезе.
Аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины.
- - - • 2
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях 7KKT — вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Беременность и период грудного вскармливания. Возраст младше 18 лет.
Способ применения: вакцина вводится однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл.
Эффективность вакцины - 83,3%. В популяции лиц старше 60 лет эффективность составила 91,7%.
Это означает, что среди участников глинического исспедования у получиашш вакцину риск заболеть был на 83,3% ниысе, чем у тех, кто получил плацебо. Показаіпепь эффективности 83,3% не означает, что 16,7% из группы вагцинированных непременно заболеет.
Профиль безопасности — благоприятный, в поствакцинальном периоде могут развиться местные реакции (покраснение и боль в месте инъекции, реже —уплотнение, зуд и отек в месте инъекции), реже — общие реакции (общее недомогание, головная боль, мышечные боли, незначительное повышение температуры тела). Указанные симптомы носят временный характер.